2008年4月6日日曜日

ENHANCE試験のトリビア

ENHANCE試験が悪い結果になったのは、ネーミングが悪かったのかもしれません。


ENHANCE試験


  • 頭頸部癌に放射線療法を行う時に赤血球生成刺激剤epoetin betaを増感剤として用いる効用を調べた試験。癌の進行リスクが1.6倍に高まることが判明した。

  • 2003年にLancet誌で論文発表（治験論文要約）

ENHANCE試験

  • 重度敗血症薬drotrecogin alfa (activates)の市販後臨床試験。対照試験ではないが、過去の試験と比べて重篤な出血の発生率が高かった。

  • 2005年にCritical Care Medicine誌に論文発表（治験論文要約）

ENHANCE試験

  • ヘテロ接合型家族性高脂血症患者を対象にezetimibeの頚動脈アテローム進行抑制効果を調べた試験。どの指標でも効果が見られなかった。

  • 2008年にNew England Journal of Medicine誌で論文発表（治験論文要約）




-
ラベル:

0 件のコメント:

コメントを投稿

登録: コメントの投稿 (Atom)

Valsartanは名古屋では引き分けに

次は、同じくACCのLate-breakerで発表されたNagoya Heart Study（NHS）です。試験の内容や結果は納得できるものですが、分からないのは、Kyoto Heart StudyやJikei Heart Studyとの関係です。この二本の試験ではvalsart...

  • ARBと癌：識者の意見
    欧州薬品庁EMAの医薬品科学的評価委員会、CHMPは、ARBと癌の関連性について検討を開始しました。医学誌にメタアナリシスが刊行されたことを受けたもので、当該論文に加えて、関連する前臨床・臨床試験データや疫学研究を精査する予定です。FDAも何らかの発表を行うのではないでしょうか。...
  • ROADMAP試験とORIENT試験
    「ARB三部作」の最後はolmesartanの長期試験で脳心血管死が多かった件です。FDAがデータの概要と再検討開始を発表しました。今のところは容疑に留まっているようで、承認されている用途における便益がリスクを上回ると信じている、とのことです。二本の試験のうちROADMAP試験に...
  • メタボ検診は案外悪い
    メタボ検診についてもう少し調べてみましたが、血糖値が高めな人に関しては厄介なことになりそうですね。前言撤回します。 人間ドック学会の ガイドライン作成委員会報告 を読むと、厚生労働省の 『特定健康診査・特定保健指導の円滑な実施に向けた手引き』 と異なった判断をしています。血...