臨床腫瘍学2007年の業績

ＡＳＣＯが07年の癌研究の主要な成果を発表しました。

Clinical Cancer Advances 2007: Major Research Advances in Cancer Treatment, Prevention, and Screening.

冒頭でＡＳＣＯのプレジテントが政府が予算を抑制していることに危機感を表明しています。米国の臨床腫瘍学研究は他の国の国民にも恩恵が大きいので、うまく官民協力して克服してもらいたいものです。予算を取るためには成果を宣伝することも重要でしょうから、ＡＳＣＯに倣ってこのサイトでも取り上げました。それにしても、予算があるから成果が挙がるのか、成果を挙げるから予算が付くのか？我が国もがんばってもらいたいものです。

07年の主要な成果

乳癌のスクリーニングにおけるＭＲＩの役割

• ＭＲＩは乳癌の高リスク患者の診断や、ＤＣＩＳ（非浸潤性乳管癌）の中から浸潤性腫瘍に転じそうなものを見分ける上で、有益であることが判明。


• 但し、大多数の女性にとってはマンモグラフィーの方が費用、診断の容易さ、偽陽性の少なさなどの点で最適。

ＨＰＶと頭頸部癌の関連性

• ヒト・パピローマ・ウイルスが口腔腫瘍と強く関連していることが判明。子宮頸癌と関連する型のＨＰＶが口腔腫瘍の72％で発見された。


• ある種の頭頸部癌の調査ではＨＰＶ陽性のほうがＨＰＶ陰性より予後が良かった。

ホルモン補充療法の減少で乳癌の発症も減少

• ＷＨＩスタディで浸潤性乳癌のリスクが浮上したため、02年以降、エストロゲン・プロゲスチン補充療法の人気が低下した。米国で実施された研究によると、機を一にして乳癌の発生数が大きく減少した。

小細胞性肺癌の予防的放射線療法

• 末期小細胞性肺癌の患者に予防的頭部放射線療法を行うと脳転移のリスクが3分の1に低下することが判明。早期癌と同様に、末期癌でも予防効果が確認された。

肝癌の余命をsorafenibが向上

• 癌による死亡の中で世界で3番目に多い肝癌の大規模な試験で、sorafenib（オニックス／バイエルのNexavar）が患者の余命を44％延長。

末期腎癌の治療がbevacizumabで前進

• インターフェロンにbevacizumab（ジェネンテックのAvastin）を追加すると無憎悪進行期間中央値が5.4ヶ月から10.2ヶ月に増加することが判明。腎細胞腫は過去二年間に続々と新薬が登場したので、今後はこれらの薬の比較や併用を試験することになりそうだ。

Avastin（アバスチン）は来年も眼科で使える

ジェネンテックは、専門医の学会であるＡＡＯやＡＳＲＳと話し合いを踏まえて、来年以降も医師がAvastinをオフレーベル使用できるような対策を講じたことを発表しました。


前回書いたように、ジェネンテックは2008年1月から調剤薬局向けの販売を止める計画です。きっかけはＦＤＡの工場検査で眼科の基準に適合しないロットの廃棄を命じられたことでした。Avastinは抗癌剤で硝子体に注射する薬ではないのですが、調剤薬局がバイアルを小分けして加齢性黄班変性の治療用薬として転売していて、値段が安いため多くの患者が使っています。本来、ジェネンテックの責任の範囲外なのですが、同社は一部の調剤薬局と直接契約して販売していたために、知らぬ顔はできなかったのです。


対策として調剤薬局向けの販売中止を決めたところ、学会などから反発を受けました。このため、妥協策として、医師が問屋に指示して、薬を調剤薬局や病院の薬局、診療所に直接届けさせることができるようにしました。


指示をするのはジェネンテックではないので、「眼科の基準を満たしていない製品を眼科向けに供給している」という批判を免れることができます。しかし、今度は別の問題が生じました。ＡＡＯは、医師が法令違反に問われる州もあるので法律家と相談するよう推奨しています。


今回の動きは、オフレーベル使用に付随する法的問題をどうやって潜り抜けるかという、言ってしまえば法の抜け穴探しみたいな話です。抜本的な対策は、加齢性黄班変性の治療薬として承認されているLucentisを、自己負担額すら払えない人たちでも使えるようにすることです。ジェネンテックはＡＡＯやＡＳＲＳと話し合いを続けて、負担を肩代わりしてくれる財団に申請する時の手続きを簡便化・迅速化する考えです。